| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3462028號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 瑞士 Synthes GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由帶有前路固定板的椎間融合器和鎖定螺釘組成。其中椎間融合器材料采用ASTM F2026 的聚醚醚酮（PEEK)，固定板、鎖定螺釘融合器材料采用ISO5832-11TiAlNb7合金。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于腰椎和腰骶椎前路椎間融合。 |
| 注冊(cè)代理 | 辛迪思（上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 辛迪思（上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.12.29 |
| 有效期截止日 | 2010.12.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 椎間融合器(商品名：SynFix-LR) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cage |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI0897-2006 《椎間融合器》 |
| 附件 | |
