| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3302278號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由懸吊式C形臂機(jī)架、X射線發(fā)生器、球管及其支架、影像增強(qiáng)器、患者床、控制臺(tái)、圖像 工作站等組成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 性能：發(fā)生器額定功率：100kW；管電壓 調(diào)節(jié)范圍：40kV-125kV；最大管電流：1000mA,透視管電 流：0.2mA-30mA；可配三種規(guī)格影像增強(qiáng)器：分別為9寸 、12村和15寸。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于臨床血管和心血管的X射線成像檢查。 |
| 注冊(cè)代理 | 飛利浦電子香港有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦（中國(guó))投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.10.13 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設(shè)備維修中心站”變更為“飛利浦（中國(guó))投資有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3302278號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3302278號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.06.16 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Philips Medical Systems Nederland B.V |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Veenpluis 4-6,5680 PC Best, The Netherlands |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Veenpluis 4-6,5680 PC Best, The Netherlands |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管造影X射線系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Angiography X-ray System |
| 規(guī)格型號(hào) | Integris CV |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 3709-30《血管造影X射線系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
