| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3211526號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品為液電式沖擊波碎石機，由沖擊波源（包括高壓源、控制器、水處理系統(tǒng)、聚焦發(fā)射器) ，治療床組成。產品采用X射線定位方式。沖擊波峰值： 30MPa-53MPa；沖擊波脈寬≤1μs，沖擊波前沿≤0.5μ s，聚焦范圍：徑向≤±7.5mm，軸向≤±12.5mm。第二焦 點與反射體上端口平面距離：不小于110mm；焦點定位偏 差≤3mm。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 臨床用于粉碎腎臟和尿道上介于4mm到20mm之間的結石。 |
| 注冊代理 | 廣東粵健醫(yī)藥有限公司醫(yī)療器械分公司 |
| 售后服務機構 | 廣東粵健醫(yī)藥有限公司醫(yī)療器械分公司 |
| 批準日期 | 2007.08.24 |
| 有效期截止日 | 2011.08.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | HealthTronics GmbH, Switzerland |
| 生產廠地址（中文) | Kreuzlingerstraβe 5, 8574 Lengwil , Switzerland |
| 生產場所 | Kreuzlingerstraβe 5, 8574 Lengwil , Switzerland |
| 生產國（中文) | 瑞士 |
| 產品名稱（中文) | 體外沖擊波碎石機(商品名：力士鉆) |
| 產品名稱（英文) | Extracorporeal Shockwave Lithotripter |
| 規(guī)格型號 | LithoDiamond Plus |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/SWI 0419-2007《體外沖擊波碎石機》 |
| 附件 | |
