| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3210646號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系列植入式心臟起搏電極導(dǎo)線由MP35N、不銹鋼、硅樹脂橡膠及鉑銥合金等構(gòu)成。其性能詳見附件。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 同相應(yīng)植入式起搏器連接，提供心率感知及起搏。 |
| 注冊(cè)代理 | 中國(guó)(香港)圣猶達(dá)醫(yī)療用品(香港)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.11.10 |
| 有效期截止日 | 2007.11.09 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司北京代表處"變更為"圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司"；原注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))2004第3210646號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))2004第3210646號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.03.03 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | St. Jude Medical CRMD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Tendril 起搏電極導(dǎo)線 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tendril Pacing Lead |
| 規(guī)格型號(hào) | DX 1388T/K、SDX 1488T/K/TC、SDX 1688T/TC |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1449《Tendril 起搏電極導(dǎo)線 DX 1388T/K, SDX1488T/K/TC, SDX 1688T/TC型》 |
| 附件 | |
