| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460700號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | SJMBiocor豬生物瓣用豬主動(dòng)脈瓣葉與戊二醛溶液交聯(lián)，適裝 在附有縫合環(huán)的彈性聚乙酰共聚體瓣架上，瓣架外包被牛 心包材料。醫(yī)學(xué)全在線 產(chǎn)品由豬主動(dòng)脈瓣、牛心包、聚乙酰、不銹鋼 金屬絲、聚酯纖維、尼龍縫合線制成。瓣膜懸掛在持瓣器 上，保存在內(nèi)裝有甲醛存儲(chǔ)液的密封容器內(nèi)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于置換病變、受損或畸形主動(dòng)脈瓣或二尖瓣，也可用于置換先前植入的人工主動(dòng)脈瓣或二尖瓣。 |
| 注冊(cè)代理 | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.04.25 |
| 有效期截止日 | 2011.04.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Lillehei Plaza St. paul, MN 55117 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Rua da Paisagem, 310B, Vila da Serra, Nova Lima-MG, CEP 34.000-000, Brazil |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 豬生物瓣(商品名：SJM Biocor) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Porcine Bioprosthetic Heart Valve |
| 規(guī)格型號(hào) | B10-(21, 23, 25, 27, 29, 31)A；B10-(25, 27, 29, 31, 33)M |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2228-2005《SJM BiocorTM豬生物瓣》 |
| 附件 | |
