| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第2400748號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 德國(guó) 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一條測(cè)試條含有：（1)生物素包被的單克隆抗體：>1.0ug（2)金標(biāo)記的單克隆抗體：>1.0ug（3)緩沖液和不參與反應(yīng)物質(zhì)：>2.8mg |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于測(cè)量抗凝全血中的D二聚體. |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.04.29 |
| 有效期截止日 | 2011.04.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | D二聚體檢測(cè)卡 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Cardiac D-Dimer |
| 規(guī)格型號(hào) | 10個(gè)/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1936-2006《D二聚體檢測(cè)卡》 |
| 附件 | |
