| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3400998號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 英國 Ortho-Clinical Diagnostics Inc., |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑包組成:100個包被好的反應(yīng)杯（驢抗-綿羊抗體，可結(jié)合≥400fmol綿羊IgG/反應(yīng)杯)；11.7mL酶結(jié)合物試劑（HRP-T3，≥30ng/mL)，溶于含有抗微生物劑的緩沖液中；11.7mL分析試劑（綿羊抗-T3，可結(jié)合≥4.15pmol T3/mL)，溶于含有抗微生物劑的緩沖液中。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清和血漿（EDTA或肝素抗凝)樣品中總的三碘甲狀腺原氨酸（T3)的含量。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe-Buckinghamshire,UK HP12 4DP |
| 生產(chǎn)場所 | Forest Farm Estate，Whitchurch，Cardiff，CF14 7YT，UK |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總?cè)饧谞钕僭彼嵩噭┌?/td> |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products Total T3 Reagent Pack |
| 規(guī)格型號 | REF 1322528：100測試/包裝 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0264-2007《總?cè)饧谞钕僭彼嵩噭┌?/td> |
| 附件 | |
