| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2011045號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括縫合釘盒、把柄和縫合釘，采用ABS樹脂和不銹鋼材料制成。不銹鋼材料符合ASTM F899。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于手術(shù)時(shí)皮膚的縫合。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國泰利福公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.28 |
| 有效期截止日 | 2009.04.28 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由"Weck Closure Systems"變更為"TELEFLEX MEDICAL"，生產(chǎn)場(chǎng)所地址由"2917 WeckDrive，DURHAM, NC 27709"變更為"2917 Weck Drive，RESEARCH TRIANGLE PARK,NC 27709."，售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"美國泰利福公司北京代表處"變更為"泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司"；注冊(cè)證由" 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2011045號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2011045號(hào)(更)"，原證自發(fā)證之日起作廢。gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2008.08.24 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | TELEFLEX MEDICAL |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2917 Weck Drive，DURHAM, NC 27709 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2917 Weck Drive，RESEARCH TRIANGLE PARK,NC 27709. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 皮膚縫合器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VISISTAT Skin Stapling Device |
| 規(guī)格型號(hào) | 525970，525980，528135，528235，529351，529352，529357，529365。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0074-2005 《皮膚縫合器》 |
| 附件 | |
