| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第2400751號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國(guó) Roche Diagnostics GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑組成:試劑R1:TRIS*緩沖液、雙苷氨肽、防腐劑、添加劑 試劑R2：醋酸鹽緩沖液、L-y-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺、穩(wěn)定劑、防腐劑。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于在羅氏全自動(dòng)生化分析儀體外定量檢測(cè)人血清和血漿中谷氨酰轉(zhuǎn)移酶。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.04.29 |
| 有效期截止日 | 2011.04.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 谷氨酰轉(zhuǎn)移酶診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Gamma-glutamyltransferase Liquid |
| 規(guī)格型號(hào) | R1:12 x 48 mL，R2:6 x 22 mL；R1:6 x 100 mL，R2:3 x 46 mL；R1:5 x 500 mL；R2:5 x 300 mL；R1:4 x 765 mL；R2:2 x 325 mL；R1:6 x 66 mL，R2:6 x 16 mL；R1:6x 267 mL；R2:6 x 71 mL；R1:4 x 653 mL；R2:4 x 146 mL； |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2325－2006《谷氨酰轉(zhuǎn)移酶診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
