| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2007第2401784號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成：1.PT1(預處理試劑1)：二硫蘇糖醇，穩(wěn)定劑； 2.PT2(預處理試劑2)：氫氧化鈉，氰化鈉； 3.M：鏈霉親和素包被的微粒； 4.R1：釕標記的內(nèi)因子； 5.R2：生物素化的維生素B12。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：24個月。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于羅氏全自動免疫分析系統(tǒng)上維生素B12的定量測定。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.10.23 |
| 有效期截止日 | 2011.10.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 維生素B12診斷試劑盒（電化學發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Vitamin B12 |
| 規(guī)格型號 | 100 測試 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0907-2007《維生素B12診斷試劑盒（電化學發(fā)光法)》 |
| 附件 | |
