| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第2401742號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 100個(gè)包被小杯（鏈霉親和素)，6.2mL酶結(jié)合物試劑（HRP-鼠單克隆抗體－FSH)，13.3mL生物素化的抗體試劑（生物素－綿羊抗－FSH)。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：52周。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測定人血清和血漿（EDTA或肝素抗凝)樣品中的卵泡刺激素（FSH)的濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.10.11 |
| 有效期截止日 | 2011.10.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics Inc., |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir,UK HP12 4DP |
| 生產(chǎn)場所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 卵泡刺激素測定試劑包（化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products FSH Reagent Pack |
| 規(guī)格型號(hào) | 100測試/包裝 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0879-2007《卵泡刺激素測定試劑包（化學(xué)發(fā)光法)》 |
| 附件 | |
