| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2003第3300551號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1、該產(chǎn)品主要由X射線高壓發(fā)生器（型號：KXO-32R)、天地軌管球支架（型號：DS-TA-5A) 、懸吊式管球支架（型號：DS-PH-1及DST-100A)、X射線 管（型號：DRX-3724HD)、浮動床面式攝影床（型號： FBT-10A)、升降床面式攝影床（型號：EBT-100A)、立 式攝影床架（型號：BS-02A)、以及附屬品、選裝品等構(gòu) 成。2、性能:高壓發(fā)生器32KW/150KV；X射線管（雙焦點 0.6mm/1.2mm);攝影管電流時間積：0.5-600mAs;X射線管 球架和攝影床有不同的運動方式及運動范圍。以上所列部 件只用于組成本系統(tǒng)使用，不得單獨銷售或與其它產(chǎn)品配 用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品可用于泌尿系統(tǒng)、關(guān)節(jié)腔等特殊部位檢查，同時可進行普通X射線攝影，諸如胸，腹，骨骼及一些特殊部位。 |
| 注冊代理 | 株式會社 三廣醫(yī)療 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 東芝醫(yī)療系統(tǒng)（中國)有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | 售后服務(wù)機構(gòu)由“北京中衛(wèi)三廣醫(yī)療儀器維修站”變更為“東芝醫(yī)療系統(tǒng)（中國)有限公司”，注冊證由“國食藥監(jiān)械（進)字2003第3300551號”變更為“國食藥監(jiān)械（進)字2003第3300551號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學全在線 |
| 變更日期 | 2007.05.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Toshiba Medical Systems Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Radrex 4 X射線攝影系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Radiographic Systems Radrex 4 |
| 規(guī)格型號 | 詳見產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1203《RADREX 4 X射線攝影系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
