| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第2661767號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 奧林巴斯葦音特和意北公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由先端部、擴(kuò)張球、不透射線標(biāo)記、導(dǎo)管、擴(kuò)張儀接頭、導(dǎo)絲口、保護(hù)套管組成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 導(dǎo)管外徑:2mm。有效長(zhǎng)度:1800mm。額定壓力：6atm，最大壓力：12atm。根據(jù)擴(kuò)張球工作直徑和長(zhǎng)度不同分為不同規(guī)格型號(hào)。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品與球囊擴(kuò)張器和Olympus內(nèi)窺鏡共同使用,用于在內(nèi)窺鏡診斷和手術(shù)中擴(kuò)張膽管系統(tǒng)狹窄處和十二指腸大乳頭。 |
| 注冊(cè)代理 | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.10.23 |
| 有效期截止日 | 2011.10.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OLYMPUS WINTER&IBE GMBH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Kuehnstra 61，22045 漢堡，德國 Kuehnstra 61，22045 Hamburg Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Kuehnstra 61，22045 漢堡，德國 Kuehnstra 61，22045 Hamburg Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性球囊擴(kuò)張器(商品名：MaxPass) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Single Use Balloon Dilator |
| 規(guī)格型號(hào) | WA95040A，WA95042A，WA95044A，WA95046A，WA95048A |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1120-2006 《一次性球囊擴(kuò)張器》 |
| 附件 | |
