注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3210851號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由脈沖發(fā)生器和電極接頭(DF-1 pin plug) 、小螺絲刀組成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
植入人體,用于提供中止心室心律失常的自動(dòng)除顫、復(fù)律和起搏治療以及心搏徐緩起搏能力。 |
注冊(cè)代理 |
美敦力(中國(guó))有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.05.17 |
有效期截止日 |
2011.05.16 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Medtronic Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
710 Medtronic Parkway, N.E. Minneapolis, MN55432 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
/ |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Implantable Cardioverter Defibrillator |
規(guī)格型號(hào) |
見附頁(yè) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA3018-2005《植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器》 |
附件 | |
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