| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2221621號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由外固視燈、外固視燈帽、帶垂直升降的下頜托、額頭支撐部件和固視燈底座、相機(jī)底 座、計(jì)算機(jī)組件（包含頭靠)、照相機(jī)部（包括照明、觀 察和感應(yīng)器)組成。（不包含顯示器、鍵盤(pán)、鼠標(biāo)及最大 升降檢查桌)。gydjdsj.org.cn屈光補(bǔ)償范圍：＋35D～－35D，連續(xù)；視 場(chǎng)角：45°和30°；最大圖像獲取速度：0.5張/秒。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于免散瞳和散瞳條件下對(duì)患者視網(wǎng)膜和眼周組織進(jìn)行照相，輔助眼科醫(yī)生對(duì)患者眼科疾病的診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 蔡司光學(xué)儀器（上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 蔡司光學(xué)儀器（上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.09.06 |
| 有效期截止日 | 2011.09.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 Jena |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 Jena |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 眼底照相機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ophthalmic examination unit |
| 規(guī)格型號(hào) | Visucam PRO NM |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2812－2006《 眼底照相機(jī)》 |
| 附件 | |
