| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3461467號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由接骨板和接骨螺釘組成。醫(yī)學(xué)全在線 其中接骨螺釘包括頸椎螺釘、頸椎皮質(zhì)骨螺釘，分可變角度和固定角度。材料采用TiA16Nb7鈦合金，表面經(jīng)陽(yáng)極化處理。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于頸椎（C2-C7節(jié)段)前路螺釘內(nèi)固定，包括適應(yīng)癥退行性椎間盤病變、脊柱前移、椎管狹窄、腫瘤（原發(fā)性和轉(zhuǎn)移性腫瘤)、前次融合失敗、假關(guān)節(jié)和畸形。 |
| 注冊(cè)代理 | 辛迪思（上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 辛迪思（上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.08.02 |
| 有效期截止日 | 2011.08.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Eimattstrasse 3, 4436O berdorf,Switzerland；Guterstrasse5,2544Bettlach,Switzerland；Solothurnerstrasse 186,2540 Grenchen,Switzerland；Zona industirale 4,6805 Mezzovico,Switzerland. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 頸前路動(dòng)力接骨板系統(tǒng)(商品名：SYNTHES) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Vectra Anterior Cervical Plate System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI2183-2006《頸前路動(dòng)力接骨板系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
