| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3400798號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 西班牙 BioSystems S.A. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：試劑A：甘氨酸緩沖液，含0.95g/L疊氮鈉，PH8.6；試劑B：CRP致敏膠乳微粒試劑，含0.95g/L疊氮鈉；標(biāo)準(zhǔn)品S：CRP-hs標(biāo)準(zhǔn)品，人血清，濃度見標(biāo)簽。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外測(cè)定CRP濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 深圳市炬英生物科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 深圳市炬英生物科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.22 |
| 有效期截止日 | 2011.05.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Costa Brava 30，08030 Barcelona，Spain |
| 生產(chǎn)場所 | Costa Brava 30，08030 Barcelona，Spain |
| 生產(chǎn)國（中文) | 西班牙 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高靈敏度C反應(yīng)蛋白生化比濁檢測(cè)試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | C-reactive protein hs (CRP-hs) |
| 規(guī)格型號(hào) | COD 13927、COD 31927、COD 31918、COD 91727、COD 91127 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SPA 0791－2006 高靈敏度C反應(yīng)蛋白生化比濁檢測(cè)試劑盒 |
| 附件 | |
