| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3211939號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 監(jiān)護(hù)儀主要由主機(jī)、M3001A多功能測(cè)量模塊、M1012A心輸出量模塊、M3012A多功能模塊（心輸出量、體溫、有創(chuàng)血壓)、M3014A多功能模塊（心輸出量、體溫、有創(chuàng)血壓、二氧化碳)、M1018A經(jīng)皮氧/二氧化碳模塊、M1027A腦電測(cè)量模塊、M1034A雙頻指數(shù)模塊、M1021A混合靜脈血氧飽和度模塊、M1014A肺活量測(cè)量模塊以及心電電纜和導(dǎo)聯(lián)線(xiàn)、脈搏血氧飽和度傳感器、有創(chuàng)壓力電纜和傳感器、無(wú)創(chuàng)血壓測(cè)量袖帶、體溫電纜和傳感器等組成（有創(chuàng)監(jiān)護(hù)傳感器未做安全檢測(cè)，故本次注冊(cè)不含有創(chuàng)監(jiān)護(hù)傳感器部分)。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對(duì)病人的體征參數(shù)（心電, 呼吸、無(wú)創(chuàng)血壓、脈搏血氧飽和度、體溫、心輸出量/連續(xù)心輸出量、有創(chuàng)血壓、腦電、二氧化碳、麻醉氣體、混合靜脈氧飽和度、雙頻指數(shù)、經(jīng)皮氧/二氧化碳、呼吸力學(xué)等)進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控。 |
| 注冊(cè)代理 | 飛利浦（中國(guó))投資有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦（中國(guó))投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.06 |
| 有效期截止日 | 2011.12.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Hewlett-Packard Str.2 71034 Boblingen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Hewlett-Packard Str.2 71034 Boblingen |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 病人監(jiān)護(hù)儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | IntelliVue MP80/90 Patient Monitors |
| 規(guī)格型號(hào) | M8008A/M8010A |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1008-2007《病人監(jiān)護(hù)儀》 |
| 附件 | |
