| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3771611號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 導(dǎo)管由聚酰胺纖維(尼龍)、UV抗氧化素、次碳酸鉍、白色素、色素和紅色素制成。結(jié)構(gòu)分為導(dǎo)管、導(dǎo)管末端、導(dǎo)管過渡管和導(dǎo)管旋翼接口。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 尺寸規(guī)格為4Fr.。產(chǎn)品為環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床上用于將造影劑或沖洗鹽水輸送到血管中做血管造影或沖洗。適用于常規(guī)血管造影檢查。 |
| 注冊(cè)代理 | 康高實(shí)業(yè)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京康高美達(dá)醫(yī)療設(shè)備銷售有限公司 Beijing Kang Gao Mei Da Medical Equipment Sales Company Ltd. |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.08.31 |
| 有效期截止日 | 2011.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medrad Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Medrad Drive Indianola, PA 15051-0780 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | One Medrad Drive Indianola, PA 15051-0780 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管造影導(dǎo)管(商品名：Vanguard Dx) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Angiographic Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | Vanguard Dx， 規(guī)格見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0231-2007 《血管造影導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
