| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2005第2210965號（更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Draeger Medical Systems, Inc |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 由主機、電源（IDS)、患者導聯(lián)線、血壓袖套、心電電纜、血氧探頭及溫度探頭組成。心率測量范圍15-300次/min，±2次/min或±1%兩者取最大值；連續(xù)可調(diào)式調(diào)整器最大靈敏度不小于20mm/mV；呼吸測量范圍0-155次/min，±1次/min或±2%兩者取最大值；無創(chuàng)血壓測量誤差±5mmHg；體溫測量誤差±0.2°。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于成人、小兒和新生兒的生命體征參數(shù)測量和監(jiān)控。 |
| 注冊代理 | 德爾格醫(yī)療設備（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 德爾格醫(yī)療設備（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.04.19 |
| 有效期截止日 | 2009.04.19 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“16 Electronics Avenue, Danvers, MA 01923, USA”變更為“3135 Quarry Road, Telford PA 18969,USA.”；注冊證號由“國食藥監(jiān)械（進)字2005第2210965號”變更為“國食藥監(jiān)械（進)字2005第2210965號（更)”。原注冊證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.11.06 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3135 Quarry Road, Telford PA 18969,USA. |
| 生產(chǎn)場所 | 16 Electronics Avenue, Danvers, MA 01923, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 病人監(jiān)護儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Patient Monitor |
| 規(guī)格型號 | Infinity Delta，Infinity DeltaXL，Infinity Kappa，Infinity VistaXL |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 878-21-2004《病人監(jiān)護儀》 |
| 附件 | |
