| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2403428號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成:拜安易血糖監(jiān)測儀 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于對末梢全血樣本中的葡萄糖含量進(jìn)行監(jiān)測. |
| 注冊代理 | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.12.23 |
| 有效期截止日 | 2009.12.23 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Apex Biotechnology Corp,產(chǎn)品名稱由“拜安易血糖監(jiān)測儀”變更為“血糖儀(商品名：拜安易)”。注冊號由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2403428號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2403428號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2007.11.21 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bayer HealthCare LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 430 S. Beiger Street, Mishawaka Indiana USA |
| 生產(chǎn)場所 | 4F No 6 Innovation Road II Hsinchu Science-based Industrial Park Hsinchu, Taiwan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血糖儀(商品名：拜安易) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ascensia BRIO Blood Glucose Monitoring Meter |
| 規(guī)格型號 | 拜安易 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2164-2005《拜安易血糖監(jiān)測系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
