| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2210012號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由MAC1200ST自動心電圖機(jī)本體、10導(dǎo)聯(lián)線標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)聯(lián)和18V可充電NiCd電池組成。定標(biāo)電壓1mV，誤差范圍±5%；靈敏度/增益：5、10、20、40mm/mV，轉(zhuǎn)換振幅誤差±5%；共模抑制比(參考地)：＞60dB。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于從表面心電圖電極中記錄心電圖信號。 |
| 注冊代理 | 通用電氣(中國)有限公司-醫(yī)療集團(tuán) |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣(中國)有限公司-醫(yī)療集團(tuán) |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.01.08 |
| 有效期截止日 | 2012.01.07 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Wipro GE Healthcare Private Ltd, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Medical Systems Information Technologies |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, 美國 |
| 生產(chǎn)場所 | No.4 Kadugodi Industrial Area, Sadaramangala White field, Bangalore 560067, 印度 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 心電分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ECG Analysis System |
| 規(guī)格型號 | MAC 1200ST |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2492-2006《心電分析儀》 |
| 附件 | |
