| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2400726號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 西班牙博士泰公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑A： MES，硫氰酸鈉，氯化鈣，CNP-G3，氯化鈉等 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 試劑適用于臨床體外診斷α-淀粉酶(AMY)濃度。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 重慶圣利安醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 重慶圣利安醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準日期 | 2007.04.28 |
| 有效期截止日 | 2011.04.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 西班牙巴塞羅那08030 Costa Brava街30號 |
| 生產(chǎn)場所 | 西班牙巴塞羅那08030 Costa Brava街30號 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 西班牙 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | α-淀粉酶檢測試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | α-AMYLASE-DIRECT |
| 規(guī)格型號 | 11583 5X5mL,11550 6X25mL,12550 5X20mL,91198 6X100mL,91798 8X70mL |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SPA 2600-2006 α-淀粉酶檢測試劑盒 |
| 附件 | |
