| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市順義區(qū)空港產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)B區(qū)6號(hào)4層；8號(hào)2層西側(cè)；3號(hào)樓一層?xùn)|側(cè)。 |
| 變更日期 | 2010.08.13 |
| 備注 | 變更內(nèi)容：(1)生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地址由“北京市海淀區(qū)大慧寺12號(hào)208室”變更為“北京市海淀區(qū)清河安寧莊東路18號(hào)4號(hào)辦公樓433室”；(2)說(shuō)明書及包裝標(biāo)簽中生產(chǎn)地址由“北京空港產(chǎn)業(yè)區(qū)B區(qū)6號(hào)”變更為“北京市順義區(qū)空港產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)B區(qū)6號(hào)4層；8號(hào)2層西側(cè)；3號(hào)樓一層?xùn)|側(cè)”；(3)說(shuō)明書及包裝標(biāo)簽中郵件地址由“gbi-office@genomics.org.cn”變更為“sales@gbi.com.cn”。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)治理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400882號(hào)(變更批件) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京華大吉比愛(ài)生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)清河安寧莊東路18號(hào)4號(hào)辦公樓433室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | SARS冠狀病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1611-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 有效期 | 2013.11.17 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.18 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 規(guī)格型號(hào) | 96人份 |
| 附件 | |
