| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 重慶市板橋產(chǎn)業(yè)園區(qū) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3150889號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 重慶三大偉業(yè)制藥有限公司 |
| 地址 | 重慶市沙坪壩區(qū)鳳叫山38號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用無菌注射器(帶針) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0544-2010《一次性使用無菌注射器(帶針)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本品三件式注射器外套、芯桿、保護(hù)套、注射針座采用符合YY/T 0242的醫(yī)用聚丙烯制造，活塞為符合YY/T 0243的橡膠材料；二件式注射器外套、保護(hù)套、注射針座采用符合YY/T 0242的醫(yī)用聚丙烯制造，芯桿(自帶活塞)采用符合YY/T 0114的醫(yī)用聚乙烯制造；注射針管為符合GB 18457的不銹鋼管。本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌、無熱原。 |
| 有效期 | 2014.08.12 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于臨床藥液的抽吸和患者治療時(shí)藥液的注射。 |
| 規(guī)格型號(hào) | C1-1 0.45×15 RWLB，C1-1 0.5×15 TWLB，C1-1 0.6×25 TWLB；C1-2 0.45×15 RWLB，C1-2 0.5×15 TWLB，C1-2 0.6×25 TWLB；C1-2.5 0.45×15 RWLB，C1-2.5 0.5×15 TWLB，C1-2.5 0.6×25 TWLB；C1-50.5×15 TWLB，C1-5 0.6×25 TWLB，C1-5 0.7×28TWLB，C1-5 0.8×30 TWLB；C1-10 0.6×25 TWLB，C1-100.7×28 TWLB，C1-10 0.8×30 TWLB，C1-10 0.9×30TWLB；C1-20 0.9×30 TWLB，C1-20 1.1×30 TWLB，C1-20 1.2×30 TWLB；C1-30 0.9×30 TWLB，C1-301.1×30 TWLB，C1-30 1.2×30 TWLB；C1-50 1.1×30TWLB，C1-50 1.2×30 TWLB；C2-1 0.45×15 RWLB，C2-10.5×15 TWLB，C2-1 0.6×25 TWLB；C2-2 0.45×15RWLB，C2-2 0.5×15 TWLB，C2-2 0.6×25 TWLB；C2-2.50.45×15 RWLB，C2-2.5 0.5×15 TWLB，C2-2.5 0.6×25TWLB；C2-5 0.5×15 TWLB，C2-5 0.6×25 TWLB，C2-50.7×28 TWLB，C2-5 0.8×30 TWLB；C2-10 0.6×25TWLB，C2-10 0.7×28 TWLB，C2-10 0.8×30 TWLB，C2-10 0.9×30 TWLB；C2-20 0.9×30 TWLB，C2-201.1×30 TWLB，C2-20 1.2×30 TWLB；C2-30 0.9×30TWLB，C2-30 1.1×30 TWLB，C2-30 1.2×30 TWLB；C2-50 1.1×30 TWLB，C2-50 1.2×30 TWLB。 |
| 附件 | |
