生產(chǎn)場(chǎng)所 |
江蘇省吳江市同里鎮(zhèn)長(zhǎng)勝路 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3660709號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
蘇州奇天輸血技術(shù)有限公司 |
地址 |
江蘇省吳江市同里鎮(zhèn) |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
一次性使用采血回輸器 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó) 1061-2008《一次性使用采血回輸器》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本產(chǎn)品為可帶分離式進(jìn)氣件及靜脈輸液針的回輸器。一次性使用采血回輸器由瓶塞穿刺器或雙圓錐接頭及保護(hù)套、管路、滴斗及滴管、血液及血液成分過(guò)濾器、流量調(diào)節(jié)器、三通、采輸血管、雙圓錐接頭或采血針及保護(hù)套組成。進(jìn)氣件由瓶塞穿刺器或穿刺針及保護(hù)套管路、空氣過(guò)濾器組成。靜脈輸液針由針管及保護(hù)套、針柄、針座、軟管組成。配靜脈輸液針規(guī)格范圍:0.9×28mm;1.1×28mm;1.2×28mm。 |
有效期 |
2014.06.30 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.07.01 |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品用于人體血液的采集、回輸。 |
規(guī)格型號(hào) |
TS-HS AD |
附件 | |
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