| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)10幢乙三層 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400841號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 地址 | 上海張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)10幢乙三層 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 沙眼衣原體(CT)核酸檢測(cè)試劑盒(RNA恒溫?cái)U(kuò)增)(商品名:CT-SAT) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1729-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒A：尿樣保存液、核酸提取液、洗滌液。試劑盒B：CT反應(yīng)液、SAT酶液、CT檢測(cè)液、CT陽(yáng)性對(duì)照、CT陰性對(duì)照。產(chǎn)品有效期：試劑盒A：2-30℃，試劑盒B：-15 ～-35℃保存，有效期6個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 有效期 | 2014.07.25 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.26 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對(duì)人尿液或女性宮頸拭子、男性尿道拭子樣本中沙眼衣原體的定性檢測(cè)。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 20人份/套 |
| 附件 | |
