| 生產場所 | 張家港市城北路43號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3250752號 |
| 生產單位 | 張家港市航天醫(yī)療電器有限公司 |
| 地址 | 張家港市城北路43號 |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | 高頻電刀(商品名：高頻電刀) |
| 產品標準 | YZB/國 0418-2010《高頻電刀》 |
| 產品性能結構及組成 | 產品由高頻功率發(fā)生器、刀柄電極(HT系列隨棄式高頻手術電極和/或一次性使用高頻手術電極)、中性電極板、雙極電凝電極(一次性使用滴水雙極電凝鑷)、腳踏開關組成。主載頻率512KHz；不同型號產品所具備的工作模式(標準純切、強烈純切、標準混切、強烈混切、標準單凝、柔和單凝、噴射單凝、標準雙凝、強烈雙凝)不同。刀柄電極和雙極電凝電極提供有注冊證的產品。 |
| 有效期 | 2014.06.29 |
| 批準日期 | 2010.06.30 |
| 產品適用范圍 | 用于外科手術中對人體組織的切割和凝血。(產品不能用于心臟手術，不能與內窺鏡連接使用) |
| 規(guī)格型號 | JGD-350AF、JGD-350AX、JGD-350A、JGD-300AF、JGD-300AX、JGD-300A、JGD-300B、JGD-8AB、JGD-180A、JGD-180M、JGD-50A、JGD-50B |
| 附件 | |
