| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 渝食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2210102號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 重慶海威康醫(yī)療儀器有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 無(wú)創(chuàng)顱內(nèi)壓監(jiān)測(cè)儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/渝 0071-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由數(shù)據(jù)處理計(jì)算機(jī)、控制軟件、閃爍光源、光亮度探測(cè)器、檢測(cè)電極、超微信號(hào)放大器、視覺誘發(fā)電位檢測(cè)電路、信號(hào)采集卡等組成。性能：顱內(nèi)壓無(wú)創(chuàng)檢測(cè)、顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)、腦灌注壓計(jì)算。 |
| 有效期 | 2013.10.25 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.26 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于顱內(nèi)壓的輔助測(cè)定及監(jiān)護(hù)。禁忌癥：留意事項(xiàng)：1、使用時(shí)務(wù)必使儀器有效接地；2、判定顱內(nèi)壓不能單純以本儀器檢測(cè)值為依據(jù)，應(yīng)結(jié)合其他有效的臨床檢測(cè)手段；3、在進(jìn)行顱內(nèi)壓檢測(cè)之前，不宜使用-麻醉劑、脫水劑。禁忌癥：1、嬰幼兒禁用；2、嚴(yán)重影響雙側(cè)視覺通路的垂體病變患者；3、嚴(yán)重白內(nèi)障、青光眼或視神經(jīng)萎縮、損傷患者；4、嚴(yán)重肝功能損害。 |
| 規(guī)格型號(hào) | NIP-200、NIP-210、NIP-310、NIP-410。 |
| 附件 | |
