| 生產(chǎn)場所 | 徐匯區(qū)宜山路822號339室、530室、532室、533室、5層倉庫(增)松江區(qū)茸北路88弄B座2樓東 |
| 變更日期 | |
| 備注 | 該產(chǎn)品注冊證書有效期為兩年。申請人應在重新注冊時遞交該產(chǎn)品在10家省級以上醫(yī)療機構臨床應用符合情況的總結報告，并由上述醫(yī)療機構出具該產(chǎn)品臨床應用安全性、有效性的具體評價。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400615號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海百傲科技有限公司 |
| 地址 | 浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)郭守敬路351號2號樓629-16室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | ALDH2 (Glu504Lys)基因檢測試劑盒(DNA微陣列芯片法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0250-2010 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | ALDH2 擴增液、反應液A、反應液B、ALDH2基因芯片、ALDH2陽性對照液、陰性對照液、BaiO雜交顯色試劑盒。產(chǎn)品有效期：保存于-20℃，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2014.06.08 |
| 批準日期 | 2010.06.09 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外定性檢測從人外周血提取的DNA中線粒體乙醛脫氫酶2基因(ALDH2)多態(tài)性。 |
| 規(guī)格型號 | 12人份/盒 |
| 附件 | |
