生產(chǎn)場所 |
廣州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)東區(qū)駿成路10號 |
變更日期 |
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備注 |
產(chǎn)品上市后應(yīng)加強產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤、臨床應(yīng)用情況匯總,并在重新注冊時提交上述資料。同時應(yīng)加強不良事件監(jiān)測并嚴(yán)格按照規(guī)定報告。 |
注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3450348號 |
生產(chǎn)單位 |
貝恩醫(yī)療設(shè)備(廣州)有限公司 |
地址 |
廣州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)東區(qū)駿成路10號 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
血液凈化裝置的體外循環(huán)管路(商品名:德朗血液透析管路) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國 0177-2009《血液凈化裝置的體外循環(huán)管路》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品組成:動脈管路:管路、保護蓋、魯爾接頭、滴口室、止血夾、沖洗器接頭、采樣接頭、母針基。靜脈管路:管路、保護蓋、魯爾接頭、滴口室、止血夾、沖洗器接頭、采樣接頭、母針基、濾網(wǎng)。 |
有效期 |
2014.04.19 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.04.20 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用范圍:用于血液透析治療。 |
規(guī)格型號 |
BAIN-BL-001;BAIN-BL-002;BAIN-BL-003;BAIN-BL-004;BAIN-BL-005;BAIN-BL-006;BAIN-BL-007;BAIN-BL-008 |
附件 | |
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