| 生產(chǎn)場所 | 徐州市解放南路礦業(yè)大學科技創(chuàng)業(yè)園204~209 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3660322號 |
| 生產(chǎn)單位 | 徐州亞太科技有限公司 |
| 地址 | 徐州市解放南路礦業(yè)大學科技創(chuàng)業(yè)園204~209 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用封堵器輸送導管 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0134-2010《一次性使用封堵器輸送導管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括長鞘管(含25%硫酸鋇的聚四氟乙烯)、內(nèi)芯(含15%硫酸鋇的聚乙烯)、短鞘管(含25%硫酸鋇的聚四氟乙烯)三個部分，內(nèi)芯位于長鞘管內(nèi)，長鞘管后端與長鞘管接頭前端相連，其特征是長鞘管接頭后端通過雙螺紋與內(nèi)芯接頭前端相連。接頭連接處采用雙螺紋結(jié)構(gòu)。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 有效期 | 2014.04.12 |
| 批準日期 | 2010.04.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是用于輸送參與治療先天性心臟病封堵器的專用器械。適用于需要采用封堵器參與治療的先天性心臟病，如動脈導管未閉、房間隔缺損、室間隔缺損等。 |
| 規(guī)格型號 | YTSD-6F、YTSD-7F、YTSD-8F、YTSD-9F、YTSD-10F、YTSD-12F、YTSD-14F(詳見附頁) |
| 附件 | |
