| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 富陽(yáng)市高橋產(chǎn)業(yè)園區(qū)(合豐) |
| 變更日期 | |
| 備注 | 在該產(chǎn)品生產(chǎn)工藝中增加終端滅菌工藝，使無(wú)菌保證水平達(dá)到10-6。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3640235號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司 |
| 地址 | 富陽(yáng)市高橋產(chǎn)業(yè)園區(qū)(合豐) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠(商品名：快可聆) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YY 0308-2004《醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是由透明質(zhì)酸的鈉鹽輔以生理平衡鹽配制而成的無(wú)色透明凝膠狀液體，灌裝于預(yù)灌封注射器內(nèi)。該產(chǎn)品一次性使用，無(wú)菌過(guò)程生產(chǎn)。 |
| 有效期 | 2014.03.09 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.03.10 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于關(guān)節(jié)潤(rùn)滑、保護(hù)關(guān)節(jié)軟骨、輔助骨關(guān)節(jié)病的治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 附件 | |
