生產(chǎn)場所 |
富陽市高橋產(chǎn)業(yè)園區(qū)(合豐) |
變更日期 |
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備注 |
在該產(chǎn)品生產(chǎn)工藝中增加終端滅菌工藝,使無菌保證水平達(dá)到10-6。 |
注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3640235號 |
生產(chǎn)單位 |
杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司 |
地址 |
富陽市高橋產(chǎn)業(yè)園區(qū)(合豐) |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠(商品名:快可聆) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YY 0308-2004《醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品是由透明質(zhì)酸的鈉鹽輔以生理平衡鹽配制而成的無色透明凝膠狀液體,灌裝于預(yù)灌封注射器內(nèi)。該產(chǎn)品一次性使用,無菌過程生產(chǎn)。 |
有效期 |
2014.03.09 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.03.10 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品適用于關(guān)節(jié)潤滑、保護(hù)關(guān)節(jié)軟骨、輔助骨關(guān)節(jié)病的治療。 |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
附件 | |
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