| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1660086號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州健群醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用牙墊 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙杭0350-2009《一次性使用牙墊》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由牙墊主體和吊帶組成。產(chǎn)品主體采用PE材料制成。產(chǎn)品表面應(yīng)光滑整潔，外形輪廓清楚，頭部圓滑，無毛邊、毛刺、裂紋、氣泡、雜質(zhì)、傷痕等缺陷。產(chǎn)品應(yīng)無菌，若采用環(huán)氧乙烷滅菌，放置7天后，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10mg/kg。 |
| 有效期 | 2013.09.27 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.28 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品供醫(yī)療單位作搶救手術(shù)復(fù)蘇用。 |
| 規(guī)格型號 | 大、中、小 *** |
| 附件 | |
