| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400599號 |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江康特生物科技有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 載脂蛋白B測定試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 1267-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：R1：Tris緩沖液 100mmol/L，表面活性劑 適量；R2：羊抗人ApoB抗體 適量。試劑空缺吸光度A≤0.8；正確性：測定值在質(zhì)控血清規(guī)定的可接受范圍內(nèi)；批內(nèi)精密度CV≤6%；批間精密度≤8%；線性范圍在(0.25～2.5)g/L范圍內(nèi)。 |
| 有效期 | 2013.10.20 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.21 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于免疫比濁法對人體血清或血漿中載脂蛋白B的體外定量測定。 |
| 規(guī)格型號 | 2種裝量 |
| 附件 | |
