| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400598號 |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江康特生物科技有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(液體單試劑，IFCC推薦法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1795 -2009 《γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(液體單試劑，IFCC推薦法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該試劑盒為液體單試劑，每1000ml試劑中含100mmol三(羥甲基)氨基甲烷緩沖液，4.0mmolL-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺，150mmol甘氨酰甘氨酸，4.5mmol氯化鈉。試劑盒線性范圍為(0-450)U/L，r不小于0.98；批內(nèi)精密度CV不大于5%；批間相對極差應(yīng)≤6%；以校準(zhǔn)品為檢測樣本時，測定值在校準(zhǔn)品標(biāo)值的±10％；空缺吸光度在405nm波優(yōu)點應(yīng)小于1.0A。 |
| 有效期 | 2013.10.20 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.21 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于生化分析儀體外定量測定血清或血漿中γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶的活力。 |
| 規(guī)格型號 | 50ml×1、50ml×2、60ml×1、60ml×2、80ml×1、80ml×2 |
| 附件 | |
