| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2400596號 |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江康特生物科技有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 堿性磷酸酶測定試劑盒(液體單試劑，IFCC推薦法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙1797-2009 《堿性磷酸酶測定試劑盒(液體單試劑，IFCC推薦法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該試劑盒為液體單試劑，每1000ml試劑中含350mmol 2-氨基-甲基-1-丙醇，1.0mmol硫酸鋅，16mmol對硝基苯磷酸鹽，2.0mmol乙二胺四乙酸，2.0mmol醋酸鎂。試劑盒線性范圍為(0-850)U/L，r不小于0.98；批內(nèi)精密度CV不大于6%；批間相對極差應(yīng)≤10%；以校準品為檢測樣本時，測定值在校準品標值的±10％；空缺吸光度在405nm波優(yōu)點應(yīng)小于1.0。 |
| 有效期 | 2013.10.20 |
| 批準日期 | 2009.10.21 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于生化分析儀體外定量測定血清或血漿中堿性磷酸酶的活力。 |
| 規(guī)格型號 | 50ml×1、50ml×2、60ml×1、60ml×2、80ml×1、80ml×2 |
| 附件 | |
