| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2640548號 |
| 生產(chǎn)單位 | 奉化市康家樂醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用婦科手術(shù)敷料包 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙0195-2009《一次性使用婦科手術(shù)敷料包》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由外包布、方巾、嬰兒裹身布、中單、棉墊、床單、臍帶圈、棉簽、氣門芯或臍帶夾、紗布塊、紗布條(X光跟蹤片紗布條)、手術(shù)衣或產(chǎn)衣、口罩、帽子、醫(yī)用手套或橡膠檢查手套、洞巾、腳套、袖套、治療巾、會陰布、外科縫線等組成。其中醫(yī)用手套、橡膠檢查手套、外科縫線、棉簽、紗布塊、X光跟蹤片紗布條、臍帶夾均采用有醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品；產(chǎn)品應(yīng)無皮膚刺激、無菌，若采用環(huán)氧乙烷滅菌，出廠時其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10mg/kg。 |
| 有效期 | 2013.09.29 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.30 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供產(chǎn)科接生及婦科手術(shù)時使用。 |
| 規(guī)格型號 | / |
| 附件 | |
