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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2220409號 |
| 生產單位 | 桐廬洲濟醫(yī)療器械有限公司 |
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| 產品名稱 | 醫(yī)用內窺鏡氙燈冷光源 |
| 產品標準 | YZB/浙2097-2009 《醫(yī)用內窺鏡氙燈冷光源》 |
| 產品性能結構及組成 | 產品由光源(氙燈)、反光鏡、隔熱玻璃、排風扇、導光束組成。冷光源色溫為6400K±500K，顯色指數為Ra≥85；照度應可調，ZLG?Ⅰ型：最大照度≥1800000Lx；ZLG?Ⅱ型：最大照度≥1100000Lx；機殼表面升溫，最高不超過60℃；產品電氣安全性能應符合注冊產品標準附錄A的要求。 |
| 有效期 | 2013.09.03 |
| 批準日期 | 2009.09.04 |
| 產品適用范圍 | 產品供內窺鏡臨床使用時提供照明用。 |
| 規(guī)格型號 | ZLG?Ⅰ、 ZLG-Ⅱ |
| 附件 | |
