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總膽紅素測(cè)定試劑盒(化學(xué)氧化法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
總膽紅素測(cè)定試劑盒(化學(xué)氧化法)生產(chǎn)企業(yè):浙江夸克生物科技有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙1044-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑成分:R1:檸檬酸緩沖液(pH=2.9)100mmol/L,氯化鈉 5mmol/L;R2:磷酸鹽緩沖液(pH=7.0)10mmol/L,氯化鈉 5mmol/L,偏礬酸鈉4mmol/L。試劑空白吸光度A≤0.05;準(zhǔn)確性:相對(duì)偏差≤±10%;批內(nèi)精密度CV≤4%;批間精密度≤6%;線性范圍:0 μmol/L~684μmol/L濃度范圍內(nèi),回歸系數(shù)r應(yīng)不小于0.990。,總膽紅素測(cè)定試劑盒(化學(xué)氧化法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場(chǎng)所
變更日期
備注
注冊(cè)號(hào) 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400279號(hào)
生產(chǎn)單位 浙江夸克生物科技有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 總膽紅素測(cè)定試劑盒(化學(xué)氧化法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙1044-2009
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分:R1:檸檬酸緩沖液(pH=2.9)100mmol/L,氯化鈉 5mmol/L;R2:磷酸鹽緩沖液(pH=7.0)10mmol/L,氯化鈉 5mmol/L,偏礬酸鈉4mmol/L。試劑空缺吸光度A≤0.05;正確性:相對(duì)偏差≤±10%;批內(nèi)精密度CV≤4%;批間精密度≤6%;線性范圍:0 μmol/L~684μmol/L濃度范圍內(nèi),回回系數(shù)r應(yīng)不小于0.990。
有效期 2013.07.07
批準(zhǔn)日期 2009.07.08
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品用于體外測(cè)定人體血清中總膽紅素的含量。
規(guī)格型號(hào) R1 80ml×1,R2 20ml×1; R1 32ml×6,R248ml×1;R1 64ml×3,R2 48ml×1; R1 80ml×2,R220ml×2;R1 32ml×3,R2 24ml×1; R1 40ml×2,R220ml×1;R1 50ml×3,R2 38ml×1; R1 80ml×3,R220ml×1;R1 43ml×6,R2 32ml×2; R1 86ml×3,R264ml×1;R1 64ml×4,R2 64ml×1; R1 30ml×6,R245ml×1;R1 90ml×2,R2 45ml×1; R1 54ml×6,R240ml×2;R1 50ml×6,R2 38ml×2; R1 94ml×3,R270ml×1;R1 60ml×2,R2 30ml×1; R1 48ml×4,R248ml×1;R1 800ml×1,R2 200ml×1;80T×1; 80T×2;80T×6;80T×12。
附件
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