| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2260211號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江省金華市華通醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | HT型上肢關(guān)節(jié)功能恢復(fù)器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙2022-2009《HT型上肢關(guān)節(jié)功能恢復(fù)器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由手柄、外殼、運(yùn)動(dòng)支架、速度控制旋鈕、電源開關(guān)、線控器組成。產(chǎn)品上肢支架長(zhǎng)度應(yīng)在450mm～540mm范圍內(nèi)任意調(diào)節(jié)；產(chǎn)品運(yùn)行的角度范圍可在0°～120°范圍內(nèi)調(diào)節(jié)；產(chǎn)品運(yùn)動(dòng)速度可在5.5°/s～13°/s范圍內(nèi)連續(xù)可調(diào)，允差±10％；產(chǎn)品可承重15kg；產(chǎn)品設(shè)定工作時(shí)間應(yīng)在0～240分鐘內(nèi)可調(diào)，步進(jìn)為10分鐘，定時(shí)允差為±10％；產(chǎn)品電氣安全性能應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。 |
| 有效期 | 2013.05.12 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品供患者上肢關(guān)節(jié)功能障礙者作功能康復(fù)用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | HT-H型 |
| 附件 | |
