| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2400191號 |
| 生產(chǎn)單位 | 溫州東甌津瑪生物科技有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 鐵測定試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙1035-2008 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑成分：試劑Ⅰ：醋酸-醋酸鈉等；試劑Ⅱ：2-[(5-溴-2-吡啶)-偶氮]-5-二乙氨基苯酚等。試劑空缺吸光度≤0.500；正確度：與定值質控血清的標示值相對偏差應10%；精密度：批內變異系數(shù)CV≤4%，批間極差≤5%；測定范圍在0～80μmol/L內，劑量反應曲線r2應不小于0.9900。 |
| 有效期 | 2013.05.07 |
| 批準日期 | 2009.05.08 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清中鐵的含量。 |
| 規(guī)格型號 | 100ml、120ml、180ml、200ml、280ml、300ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、480T、1005T |
| 附件 | |
