| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2450149號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州歐亞流體技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 血液透析用制水設(shè)備 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 0700-2009 《血液透析用制水設(shè)備》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由預(yù)處理、反滲透兩大系統(tǒng)組成。設(shè)備開(kāi)機(jī)5min后，在規(guī)定的進(jìn)水水壓和水溫水質(zhì)條件下，其產(chǎn)品水量輸出應(yīng)不低于標(biāo)稱量；回收率不小于50%；反滲透泵應(yīng)保證提供反滲透膜所要求的最佳進(jìn)水壓(1.0MPa～1.8MPa)，純水過(guò)流材質(zhì)應(yīng)是適合醫(yī)用水處理的不銹鋼材料或UPVC材料；設(shè)備所有緊固件連接應(yīng)牢固，高壓管道應(yīng)能承受1.05MPa無(wú)滲漏；設(shè)備的電氣安全性能應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。 |
| 有效期 | 2013.04.16 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.17 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于醫(yī)院血液透析用水的制取和供給。 |
| 規(guī)格型號(hào) | MRO-500-1-01、MRO-1000-1-01、MRO-1500-1-01、MRO-2000-1-01、MRO-2500-1-01、MRO-3000-1-01、MRO-500-1-02、MRO-1000-1-02、MRO-1500-1-02、MRO-2000-1-02、MRO-2500-1-02、MRO-3000-1-02、MRO-500-1-03、MRO-1000-1-03、MRO-1500-1-03、MRO-2000-1-03、MRO-2500-1-03、MRO-3000-1-03、MRO-500-2-01、MRO-1000-2-01、MRO-1500-2-01、MRO-2000-2-01、MRO-2500-2-01、MRO-3000-2-01、MRO-500-2-02、MRO-1000-2-02、MRO-1500-2-02、MRO-2000-2-02、MRO-2500-2-02、MRO-3000-2-02、MRO-500-2-03、MRO-1000-2-03、MRO-1500-2-03、MRO-2000-2-03、MRO-2500-2-03、MRO-3000-2-03 |
| 附件 | |
