| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 沈陽(yáng)市東陵區(qū)汪家南368-2號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2570100號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 沈陽(yáng)市現(xiàn)代醫(yī)療儀器研究所 |
| 地址 | 沈陽(yáng)市東陵區(qū)汪家南368-2號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 環(huán)氧乙烷滅菌柜 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YY0503-2005 環(huán)氧乙烷滅菌器 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要結(jié)構(gòu)及組成：ZMW型環(huán)氧乙烷滅菌柜主要由檢測(cè)控制系統(tǒng)、抽真空系統(tǒng)、不銹鋼內(nèi)膽及靜電噴涂殼體組成。主要性能：1. 測(cè)試溫度≥40℃，各測(cè)試點(diǎn)與檢測(cè)溫度差應(yīng)在±3℃范圍內(nèi)。2. 泄漏率壓力為負(fù)壓≤-50kpa；3. 在測(cè)定時(shí)間內(nèi)均勻泄漏率≤0.1 kpa/min；4. 滅菌室真空速率在空載條件下，滅菌器從常壓抽真空達(dá)到-50 kpa的時(shí)間應(yīng)≤30 min；5. 供電電源：交流220×(1±10%)V、50×(1±2%)Hz；6. 電氣安全性能執(zhí)行GB4793.1-2007的要求。 |
| 有效期 | 2013.09.17 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.18 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)療器械的滅菌。 |
| 規(guī)格型號(hào) | ZMW-50L、ZMW-150L、ZMW200L、ZMW-300L、 ZMW-500L、 ZMW-800L、 ZMW-1000L |
| 附件 | |
