| 生產(chǎn)場所 | 北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路12號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3460132號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路12號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 髖臼假體 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1695-2009《髖臼假體》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為非骨水泥固定型髖臼，是構(gòu)成JT系列髖關(guān)節(jié)假體全髖置換的重要組成部分。由Ti6Al4V材料制成的金屬外杯(表面噴涂羥基磷灰石)與超高分子量聚乙烯內(nèi)襯以及用于固定金屬外杯用的附件-Ti6Al4V螺釘組成，其中鈦合金產(chǎn)品表面未經(jīng)陽極氧化工藝著色。該產(chǎn)品一次性使用，以無菌或非無菌狀態(tài)提供，無菌產(chǎn)品經(jīng)鈷60輻照滅菌。 |
| 有效期 | 2014.01.28 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.29 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品一般適用于相對年輕、骨質(zhì)條件較好的患者全髖關(guān)節(jié)施行置換術(shù)。該產(chǎn)品在實(shí)施人工關(guān)節(jié)置換術(shù)時(shí)，須與本公司生產(chǎn)的JT系列髖關(guān)節(jié)假體股骨頭產(chǎn)品和骨水泥固定型或非骨水泥固定型的股骨柄產(chǎn)品組合使用，組合玉成髖關(guān)節(jié)(股骨柄+股骨頭+髖臼)假體。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
