| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 天津開(kāi)發(fā)區(qū)第六大街65號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400196號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 天津中新科炬生物制藥有限公司 |
| 地址 | 天津開(kāi)發(fā)區(qū)第六大街65號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 結(jié)核分枝桿菌(TB)IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0017-2010 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 檢測(cè)卡：標(biāo)記鼠抗人IgG的膠體金和包被有羊抗鼠IgG、結(jié)核分枝桿菌38KD、16KD抗原、NC膜組成的試紙；干燥劑；說(shuō)明書(shū)；稀釋液：0.01M，pH7.4的磷酸鹽緩沖液。產(chǎn)品有效期：4～30℃陰涼避光處保存，有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 有效期 | 2014.02.10 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.02.11 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于檢測(cè)被檢血清或血漿中的抗TB IgG抗體。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 25人份/盒、40人份/盒 |
| 附件 | |
