| 生產(chǎn)場所 | 北京市房山區(qū)長陽鎮(zhèn)長營村 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400071號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京現(xiàn)代高達(dá)生物技術(shù)有限責(zé)任公司 |
| 地址 | 北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)北路10號(hào)5123室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1758-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 抗μ鏈反應(yīng)板, HEV-IgM酶結(jié)合物,陰性對(duì)照,HEV-IgM陽性對(duì)照,底物液A,底物液B,終止液,濃縮洗滌液(20×)，標(biāo)本稀釋液，塑封袋，封板膜，說明書。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個(gè)月附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書 |
| 有效期 | 2014.01.13 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.14 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定性檢測(cè)人血清中戊型肝炎病毒IgM抗體。。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 96人份/盒，48人份/盒 |
| 附件 | |
