生產(chǎn)場所
    南匯區(qū)航頭鎮(zhèn)鶴立西路118號
           

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沙眼衣原體抗原檢測試劑盒(膠體金法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
沙眼衣原體抗原檢測試劑盒(膠體金法)生產(chǎn)企業(yè):上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國 1774-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:沙眼衣原體抗原快速檢測試劑卡:內(nèi)含一條包被有抗衣原體脂多糖單克隆抗體-I、抗衣原體脂多糖單克隆抗體-II和羊抗鼠IgG試紙條;溶液A:含0.2MNaOH溶液;溶液B:含0.2M HCl溶液;樣品處理管。產(chǎn)品有效期:4-30℃避光儲存,有效期24個(gè)月,不得凍存。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,沙眼衣原體抗原檢測試劑盒(膠體金法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 南匯區(qū)航頭鎮(zhèn)鶴立西路118號
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400026號
生產(chǎn)單位 上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
地址 上海市南匯區(qū)下沙鎮(zhèn)產(chǎn)業(yè)園區(qū)鶴立路
郵編
產(chǎn)品名稱 沙眼衣原體抗原檢測試劑盒(膠體金法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 1774-2009
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 沙眼衣原體抗原快速檢測試劑卡:內(nèi)含一條包被有抗衣原體脂多糖單克隆抗體-I、抗衣原體脂多糖單克隆抗體-II和羊抗鼠IgG試紙條;溶液A:含0.2MNaOH溶液;溶液B:含0.2M HCl溶液;樣品處理管。產(chǎn)品有效期:4-30℃避光儲存,有效期24個(gè)月,不得凍存。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
有效期 2014.01.06
批準(zhǔn)日期 2010.01.07
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定性檢測女性宮頸和男性尿道拭子樣本中的沙眼衣原體抗原。
規(guī)格型號 20人份/盒,30人份/盒
附件
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