| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 杭州市蕭山區(qū)蕭紹東路98號(hào)(城東初中旁) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3660708號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州健群醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 杭州市蕭山區(qū)蕭紹東路98號(hào)(城東初中旁) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用輸注泵 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YY0451-2003《一次性使用輸注泵》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品基本結(jié)構(gòu)由單向閥加藥裝置、彈力貯液裝置、藥液過濾器、限流裝置、自控給藥裝置(可沒有)、管路和外圓錐接頭組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。CBI型100-2、200-2、270-2三種規(guī)格對(duì)應(yīng)的標(biāo)稱容量分別為：100ml、200ml、270ml，標(biāo)稱流量均為2ml/h。CBI+PCA型100-2-0.5/15、200-2-0.5/15、270-2-0.5/15三種規(guī)格對(duì)應(yīng)的標(biāo)稱容量分別為：100ml、200ml、270ml，標(biāo)稱流量均為2ml/h，標(biāo)稱自控給液劑量均為0.5ml，標(biāo)稱自控給液間隔時(shí)間均為15min。 |
| 有效期 | 2013.09.20 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.21 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于臨床微量給液治療中持續(xù)注射藥液用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 型號(hào)：CBI、CBI+PCA 規(guī)格：CBI型：100－2、200－2、270－2 CBI+PCA型：100-2-0.5/15、200-2-0.5/15、270-2-0.5/15 |
| 附件 | |
