生產(chǎn)場(chǎng)所 |
杭州市蕭山區(qū)蕭紹東路98號(hào)(城東初中旁) |
變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3660708號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
杭州健群醫(yī)療器械有限公司 |
地址 |
杭州市蕭山區(qū)蕭紹東路98號(hào)(城東初中旁) |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
一次性使用輸注泵 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YY0451-2003《一次性使用輸注泵》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品基本結(jié)構(gòu)由單向閥加藥裝置、彈力貯液裝置、藥液過(guò)濾器、限流裝置、自控給藥裝置(可沒(méi)有)、管路和外圓錐接頭組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。CBI型100-2、200-2、270-2三種規(guī)格對(duì)應(yīng)的標(biāo)稱容量分別為:100ml、200ml、270ml,標(biāo)稱流量均為2ml/h。CBI+PCA型100-2-0.5/15、200-2-0.5/15、270-2-0.5/15三種規(guī)格對(duì)應(yīng)的標(biāo)稱容量分別為:100ml、200ml、270ml,標(biāo)稱流量均為2ml/h,標(biāo)稱自控給液劑量均為0.5ml,標(biāo)稱自控給液間隔時(shí)間均為15min。 |
有效期 |
2013.09.20 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.09.21 |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品適用于臨床微量給液治療中持續(xù)注射藥液用。 |
規(guī)格型號(hào) |
型號(hào):CBI、CBI+PCA 規(guī)格:CBI型:100-2、200-2、270-2 CBI+PCA型:100-2-0.5/15、200-2-0.5/15、270-2-0.5/15 |
附件 | |
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