| 生產場所 | 廈門市海滄新陽產業(yè)區(qū)新光路332號 |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400699號 |
| 生產單位 | 英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司 |
| 地址 | 廈門市海滄新陽產業(yè)區(qū)新光路332號 |
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| 產品名稱 | 乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑(膠體金法) |
| 產品標準 | YZB/國 1462-2009 |
| 產品性能結構及組成 | 玻璃纖維上預包埋干粉態(tài)金標記重組核心抗原(cAg)，在硝酸纖維素膜上的檢測線處包被核心單抗(cAb1)，對照線處包被羊抗重組核心抗原。產品有效期：2～30℃保存，有效期18個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 有效期 | 2013.09.20 |
| 批準日期 | 2009.09.21 |
| 產品適用范圍 | 體外定性檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒核心抗體。 |
| 規(guī)格型號 | 40人份/盒、50人份/盒 |
| 附件 | |
