| 生產(chǎn)場所 | 廈門市海滄新陽產(chǎn)業(yè)區(qū)新光路332號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400699號 |
| 生產(chǎn)單位 | 英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司 |
| 地址 | 廈門市海滄新陽產(chǎn)業(yè)區(qū)新光路332號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑(膠體金法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1462-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 玻璃纖維上預(yù)包埋干粉態(tài)金標(biāo)記重組核心抗原(cAg)，在硝酸纖維素膜上的檢測線處包被核心單抗(cAb1)，對照線處包被羊抗重組核心抗原。產(chǎn)品有效期：2～30℃保存，有效期18個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2013.09.20 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.21 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定性檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒核心抗體。 |
| 規(guī)格型號 | 40人份/盒、50人份/盒 |
| 附件 | |
